Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
- Berufserfahrung
- Vollzeit
Herzlich willkommen bei einem technologischen Schrittmacher!
Seit über 40 Jahren entwickelt und vertreibt die Barkey GmbH & Co. KG mit großem Erfolg medizinisch-technische Produkte. Als weltweit agierendes Unternehmen mit einer flachen Hierarchie und gelebten Duz-Kultur legen wir Wert auf unser wichtigstes Gut: Unsere "Barkey Family"! Denn genau wie wir mit unseren Produkten den Patienten und Kunden "Wärme" geben, geht es auch in unserer "Barkey-Family" warmherzig zu. Mit unseren Produkten und Service-Dienstleistungen bewegen wir uns innerhalb der spannenden und abwechslungsreichen Life-Science-Industrie. Unser Know-how in der Prävention von Hypothermie und dem sicheren Auftauen von Zellmaterial leistet einen wichtigen Beitrag sowohl für Patienten im klinischen Alltag als auch für zukunftsorientierte Zelltherapien in der Behandlung und Heilung von Krebs, die in über 80 Ländern zum Einsatz kommen.
"Barkey is now a part of the Azenta Life Sciences" und hat hierdurch Zugang zu den weltweiten Netzwerken und Ressourcen der Azenta-Familie.
"Barkey is now a part of the Azenta Life Sciences" und hat hierdurch Zugang zu den weltweiten Netzwerken und Ressourcen der Azenta-Familie.
Deine Möglichkeiten:
Du arbeitest gerne in einem Bereich der dich fördert sowie fordert und in dem du durch die "Korrektheit" Akzente setzen kannst? Dann bewirb dich bei uns!
- Begleiten von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Fragestellungen
- Führen der Risikomanagement-Akten, Betreuen von Usability-Studien
- Bewertung der RoHS / REACH-Konformität sowie Bewertung der Biokompatibilität
- Erstellen der klinischen Bewertung für Medizingeräte
- Pflege der Technischen Dokumentation nach den Vorgaben der MDR
- Mitwirken beim Konformitätsbewertungsverfahren mit Koordination aller beteiligten Abteilungen
- Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und mit der Benannten Stelle
- Betreuung internationaler Zulassungen
Was du bietest:
- Technisches Studium (Elektrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau, Physik, etc.) oder vergleichbar
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik
- Kenntnis der nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien
- Die Fähigkeit, dich selbst und deine Arbeitsweise zu hinterfragen, mit dem Ziel, dich und das Unternehmen weiter zu entwickeln
- Zielorientierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Selbstständigkeit
- Weiterhin verfügst du über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexibilität, handwerkliches Geschick und Teamgeist runden dein Profil ab
Was wir bieten:
- Wirke mit bei den innovativen Zell-Therapien und sei ein Teil innerhalb der revolutionären Krebstherapien
- Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum "mobilen Arbeiten" sind für uns selbstverständlich
- Nutze die operativen Gestaltungsmöglichkeiten in einem wachsenden, modernen sowie innovativen Unternehmen innerhalb der Health-Care/Life-Science-Industrie
- Erlebe einen intensiven Erfahrungsaustausch und eine enge Zusammenarbeit im weltweiten Netzwerk mit unseren Kunden, Freunden und Partnern
- Wir bieten die die Teilnahme an nationalen und internationalen Firmenevents
- Nach deiner Einarbeitung erhältst du regelmäßige Fort- und Weiterbildungsangebote, die deinen Bedarfen angepasst sind
- Ein Arbeitsplatz der dein Maximum fördert
- Du partizipierst u.a. von vermögenswirksamen Leistungen, zahlreichen Corporate Benefits und der Möglichkeit eines Job-Rad u.v.m.
- Erlebe eine Unternehmenskultur die von Wertschätzung, Kommunikation auf Augenhöhe und Menschlichkeit geprägt ist
Haben wir dich neugierig gemacht?
Dann möchten wir dich gerne kennenlernen. Wenn du ein Teil der Hoffnung für eine gesunde Zukunft im Leben vieler Menschen sein willst, freuen wir uns auf deine Bewerbung über unser Karriereportal.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in dieser Stellenausschreibung die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Diese verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Wir bei Barkey machen keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer Herkunft, Religion, Behinderung oder Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir glauben an die Vielfalt sowie deren Potenziale und sind stolz darauf. Wichtig ist nur, dass du zu uns und wir zu dir passen!
Wenn du mehr über unsere Mission und unsere Produkte erfahren möchtest, besuch einfach unsere Website unter "www.barkey.de".
Wenn du weitere Informationen über Azenta sammeln möchtest, findest du diese unter "www.azenta.com".
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in dieser Stellenausschreibung die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Diese verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Wir bei Barkey machen keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer Herkunft, Religion, Behinderung oder Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir glauben an die Vielfalt sowie deren Potenziale und sind stolz darauf. Wichtig ist nur, dass du zu uns und wir zu dir passen!
Wenn du mehr über unsere Mission und unsere Produkte erfahren möchtest, besuch einfach unsere Website unter "www.barkey.de".
Wenn du weitere Informationen über Azenta sammeln möchtest, findest du diese unter "www.azenta.com".
- Hendrik Herborn
- Human Resources Business Partner
- +49 5202 980184